توضیحات آگهی
تجهیزات پزشکی ابوریحان تهران
نوع فعالیت:
تجهیزات پزشکی ابوریحان تهران
تجهیزات پزشکی ابوریحان
به مدیریت :
چوبدار
تلفن:
۰۲۱-۶۵۸۲۹۵۹۸
همراه:
۰۹۳۷۲۵۲۵۶۸۱
آدرس:
تهران , خیابان جمهوری , بین ولیعصر و شیخ هادی , بن بست شهریار , پاساژ علاالدین آرایشی و پزشکی , طبقه ۱_ , واحد ۶۶
توضیحات بیشتر:
تجهیزات پزشکی ابوریحان تهران
تجهیزات پزشکی به هر گونه سامانه، وسایل، تجهیزات، ابزار، لوازم، ماشین‌آلات، مواد، معرفها یا کالیبراتورهای آزمایشگاهی و نرم‌افزارهایی گفته می‌شود که توسط تولیدکننده برای انسان (به تنهایی یا در تلفیق با سایر وسایل) برای حداقل یکی از اهداف زیر ارائه می‌شود:
- تشخیص، پیشگیری، پایش، درمان یا کاهش بیماری
- تشخیص، پایش، درمان، تسکین، جبران یا به تعویق انداختن صدمه یا معلولیت
- تحقیق و بررسی، جایگزینی، اصلاح آناتومی یا یک فرایند فیزیولوژیک
- حمایت‌کننده یا پشتیبانی‌کننده حیات
- کنترل بارداری
- تمیز یا ضدعفونی‌کننده یا استریل‌کننده وسایل یا محیط برای اهداف پزشکی[۱]
تجهیزات پزشکی ابوریحان تهران
تاریخچه
کشف چیزی که بر اساس استانداردهای مدرن به عنوان یک وسیله پزشکی در نظر گرفته می‌شود به حدود ۷۰۰۰ سال قبل از میلاد بازمی‌گردد.[۲] در آن زمان در بلوچستان دندانپزشکان دوران نوسنگی از مته‌ها و رشته‌های کمانی با نوک سنگ چخماق استفاده می‌کردند.[۳] مطالعه باستان‌شناسی و ادبیات پزشکی رومی نیز نشان می‌دهد که بسیاری از انواع وسایل پزشکی در زمان روم باستان مورد استفاده گسترده بوده‌اند.
در ایالات متحده تا زمانی که قانون فدرال غذا، دارو و آرایشی بهداشتی (FD&C) در سال ۱۹۳۸ دستگاه‌های پزشکی تنظیم شدند. بعداً در سال ۱۹۷۶، اصلاحیه‌های دستگاه پزشکی به قانون FD&C، مقررات و نظارت بر دستگاه‌های پزشکی را به صورتی که امروزه در ایالات متحده می‌شناسیم، ایجاد کرد.
تجهیزات پزشکی ابوریحان تهران
مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی در اروپا که امروزه آن را می‌شناسیم در سال ۱۹۹۳ توسط آنچه در مجموع به عنوان دستورالعمل تجهیزات پزشکی (MDD) شناخته می‌شود، اجرایی شد. در ۲۶ می ۲۰۱۷، مقررات تجهیزات پزشکی (MDR) جایگزین MDD شد.
تجهیزات پزشکی ابوریحان تهران
وسیله پزشکی در آیین‌نامه تجهیزات پزشکی ایران به شکل زیر تعریف می‌شود:
هرگونه وسایل، تجهیزات، ابزار، لوازم، ماشین آلات، وسایل کاشتنی، مواد، معرفها یا کالیبراتورهای آزمایشگاهی و نرم‌افزارها که توسط تولیدکننده برای انسان (به تنهایی یا در تلفیق با سایر وسایل) جهت حداقل یکی از اهداف زیر ارائه می‌گردد:
-تشخیص، پیشگیری، پایش، درمان یا کاهش بیماری
-تشخیص، پایش، درمان، تسکین، جبران یا به تعویق انداختن صدمه یا معلولیت
-تحقیق و بررسی، جایگزینی، اصلاح آناتومی یا یک فرایند فیزیولوژیک
-حمایت‌کننده یا پشتیبانی‌کننده حیات
-کنترل بارداری
-تمیز یا ضدعفونی‌کننده یا استریل‌کننده وسایل یا محیط برای اهداف پزشکی
فراهم کردن اطلاعات برای اهداف پزشکی و تشخیصی به کمک آزمایش‌ها (in vitro) بر روری نمونه‌های گرفته شده از بدن انسان
این تعریف شامل موادی که تأثیر اصلی یا هدف طراحی آن، بر پایه روش‌های دارویی، ایمنی‌شناسی یا متابولیکی باشد نمی‌گردد. اما می‌توان به کمک چنین شیوه‌هایی به کار آن کمک کرد.
کلیه وسایل، مواد، معرفها، کالیبراتورها، وسایل جمع‌آوری، نگهداری نمونه، مواد و محلول‌های کنترل آزمایشگاهی و دندانپزشکی جزء وسایل پزشکی محسوب می‌شود.
تجهیزات پزشکی ابوریحان تهران
نقد و بررسی‌ها
هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.